Vyliečia úspory na liekoch slovenské zdravotníctvo?

Autorka je výkonná riaditeľka Asociácie inovatívneho farmaceutického priemyslu (AIFP)

Minulý týždeň Útvar hodnoty za peniaze informoval, že ak by sa správne pristupovalo k revíziám cien liekov, slovenské zdravotníctvo by mohlo ušetriť ďalších 50 miliónov eur. Táto správa prichádza v čase, keď rezonujú príbehy (najmä onkologických) pacientov, ktorí sa k svojej liečbe vôbec nedostali, pretože im ju zdravotná poisťovňa neschválila. Ak by sa títo pacienti narodili v susednom Česku alebo dokonca aj v Bulharsku, väčšinou by takýto problém nemali, lebo ich liečba by bola hradená.

Slovensko má najlacnejšie lieky v Európskej únii. Zabezpečuje to medzinárodné referencovanie cien, ktoré nastavuje cenu lieku ako priemer troch najlacnejších. Pre vstup liekov na slovenský trh platia aj ďalšie prísne pravidlá: musia dokázať, že pomer cena/výkon v podobe pridaných rokov života (tzv. parameter QALY) je dostatočná. Okrem Poľska sme jediná krajina v Európe, ktorá má takéto ustanovenie v zákone.

Napriek týmto prísnym kritériám sa štát v spolupráci so zdravotnými poisťovňami, ktoré ešte nedávno zápasili o každého občana v prepoisťovacej kampani, rozhoduje, či občanom prístup k liečbe ešte viac obmedzí. O tom, kam peniaze z úspor pôjdu, však reálne nemáme ani šajnu. Zákon totiž neurčuje, že ušetrené peniaze musia ísť naspäť do zdravotníctva. Môže sa tak pokojne stať, že pôjdu na obrnené transportéry alebo stíhačky. V tom lepšom prípade do zadlžených nemocníc, u ktorých však tiež nevieme, kde presne skončia.

Štát má, samozrejme, právo stanovovať aj revidovať výšku úhrad za lieky. Tento proces by však mal byť transparentný a odborný, aby prihliadal nielen na ekonomické, ale aj medicínske kritériá.

Rozhodovaniu o úhrade liekov chýba transparentnosť aj odbornosť

Zdravotná poisťovňa Dôvera prišla s návrhom revízie cien liekov už na začiatku tohto roka. Vtedajší minister Tomáš Drucker sa rozhodol návrh nepodporiť.

Vo svojom rozhodnutí sa opieral o vyjadrenia odborných spoločností, ktoré v prípade viacerých terapeutických oblastí (napr. neurológia, diabetes, psychiatria) upozorňovali na vážny zásah do poskytovania zdravotnej starostlivosti pacientom.

Pýtame sa, ako je možné, aby ministerstvo rozhodovalo v obdobných prípadoch stále inak? Načo potom existuje kategorizačná komisia, ktorá posudzuje nákladovú efektívnosť a medicínsky prínos liekov? Práve kategorizačná komisia má posúdiť, či liek vstúpi do systému úhrad, a to na základe pomeru jeho nákladovej efektívnosti a medicínskeho prínosu. Neustála zmena rozhodnutí nie je transparentná a narušuje predvídateľnosť podnikateľského prostredia. Ak sa raz stanovia pravidlá hry, všetci ich majú dodržiavať a rešpektovať.

Ak by sa už revízia mala uskutočniť, mala by v prvom rade prihliadať na odborné, medicínske kritériá. Súčasný návrh z dielne Dôvery však v rámci jednotlivých referenčných skupín porovnáva nielen rôzne sily liekov, ale aj lieky na rôzne diagnózy. Ako príklad môže poslúžiť vzájomné porovnanie liekov na Crohnovu chorobu s liekmi na psoriázu. Tým, že sa lieky na úplne odlišné diagnózy vzájomne porovnávajú a cenu celej skupiny určí najlacnejší liek, spôsobíme, že pacienti s psoriázou budú musieť za balenie/cyklus liečby doplácať 1 760 eur, teda až 63 percent ceny samotného lieku.

Iný príklad neodborného porovnávania liekov je pri pacientoch s pľúcnou artériovou hypertenziou (PAH). Podľa návrhu Dôvery je do rovnakej referenčnej skupiny zaradený liek s rovnakým názvom, ale s inými silami (5 mg a 10 mg). Pre začiatočnú fázu liečby je nevyhnutná liečba liekom s 5 mg. Poisťovňa však navrhuje, aby cena bola určená podľa lacnejšej alternatívy: 10 mg. Vzhľadom na liekovú formu však nie je možné 10 mg tablety deliť. Pacient, ktorý v úvode potrebuje 5 mg dávku, teda bude musieť doplácať viac ako 1 000 eur. Zmena doplatku a jeho výška bude znamenať významnú prekážku nielen v liečbe už nastavených pacientov, ktorí by boli nútení zmeniť svoju liečbu, ale aj začatie liečby nových pacientov.

Návrh poisťovne neúmerne zvýši doplatky za lieky

Z medicínskeho pohľadu nie je možné kombinovať ani zamieňať medzi sebou rôzne typy alebo sily liekov (napr. namiesto 5 mg liečiva si vziať polovičku z 10 mg). Každý pacient má určenú svoju vhodnú dávku, na základe posúdenia lekárom. Ak je cena celkovej referenčnej skupiny určená na základe jednorazovej, indukčnej dávky, nezohľadňuje odborné, medicínske postupy.

V tejto súvislosti vyjadrili názor aj viaceré odborné spoločnosti, ktoré uviedli, že navrhované zmeny budú mať výrazné negatívne dopady na pacientov. Považujeme za neadekvátne, aby sa o zdravotnom stave občanov rozhodovalo bez akýchkoľvek konzultácií s odborníkmi bez prihliadnutia na medicínske kritériá.

Ak ministerstvo zdravotníctva takýto návrh podporí, prenesie bremeno nákladov zdravotných poisťovní na plecia pacientov. Pacienti s vážnymi ochoreniami, ktorých život závisí od liečby, budú postavení pred významné navýšenie doplatkov len preto, že zdravotná poisťovňa z dôvodu úspor navrhuje ako základ svojej ochoty platiť len najlacnejší liek. Nejde pritom len o pacientov s autoimunitnými alebo zriedkavými ochoreniami. Pocítia to aj epileptici alebo cukrovkári. Pre pacientov s diabetom bude zníženie úhrady znamenať zvýšenie doplatkov v priemere o 164 percent.

Prečo nebudú doplatky kompenzovať farmaceutické spoločnosti?

Odpoveďou zdravotných poisťovní aj ministerstva zdravotníctva často býva, že farmaceutické spoločnosti sa môžu rozhodnúť doplatky kompenzovať. V prípade návrhu, ktorý leží na stole, je však táto možnosť veľmi málo pravdepodobná.

Zdravotná poisťovňa je v mnohých prípadoch dotknutých liekov ochotná platiť lieky len na úrovni 50 percent a menej. Znamená to, že farmaceutická spoločnosť by musela kompenzovať vyše polovice ceny lieku. V niektorých prípadoch, ako napríklad v prípade liečiv určených na psychiatrické ochorenia, ide o kompenzáciu vo výške až 79 percent ceny lieku. Vo väčšine krajín Európskej únie sú však tieto lieky plne hradené zo zdravotného poistenia. Prečo by malo byť na Slovensku všetko inak?

V oficiálnom stanovisku, ktoré posielame ministerstvu zdravotníctva, žiadame, aby odmietlo námietku zdravotnej poisťovne Dôvera a aby pokračovalo v postupe, o ktorom rozhodol minister zdravotníctva Drucker. Ten avizoval, že dôjde k novelizácii vyhlášky, ktorá stanovuje postup v rámci revízie úhrad tak, aby došlo k jej zosúladeniu so zákonom a aby sa za každých okolností pri revízii úhrad liekov zohľadňovali aj medicínske kritériá.