Namiesto 600-tisíc dávok Sputnika dostalo Maďarsko iba štvrtinu. Niektorí lekári východné vakcíny nechcú

Maďarský minister zahraničných vecí Péter Szijjártó v pondelok večer zavesil na Facebook video o kamióne, ktorý z Ruska do Maďarska doviezol 100-tisíc vakcín Sputnik V.

Bývalý Orbánov hovorca ešte pred mesiacom tvrdil, že Maďarsko si kúpilo dva milióny dávok Sputnika, pričom v prvom mesiaci príde 600-tisíc, v druhom milión a v treťom 400-tisíc vakcín. Doteraz doviezli z Ruska 45 600 dávok, takže dokopy majú Maďari necelých 150-tisíc namiesto sľúbených 600-tisíc.

Z Číny má Maďarsko dostať dva a pol milióna vakcín, z ktorých dorazilo 550-tisíc dávok.

Maďarská vláda nevysvetlila, prečo Rusko nedodalo pôvodne stanovené množstvo očkovacích látok. Vedúci úradu vlády Gergely Gulyás ešte minulý týždeň hovoril o množstve, ktoré bude stačiť na zaočkovanie 100-tisíc ľudí, ale nedodal, že ide iba o zaočkovanie v prvom kole – aj Sputnik treba aplikovať dvakrát ako väčšinu západných vakcín.

Meškanie vakcín, ktoré zaobstaráva Európska únia, predstavitelia Fideszu a provládne médiá pravidelne kritizujú, ale k Moskve a Pekingu sú oveľa trpezlivejší.

Dovezených 100-tisíc ruských vakcín bude preverovať národné zdravotnícke centrum, a ak ich odobrí, môžu nimi začať očkovať.

Čínske vakcíny, ktoré prišli minulý týždeň, sa takisto preverujú. Maďarsko je prvá krajina Európskej únie, kde miestne orgány udelili povolenie na núdzové používanie ruského Sputnika a čínskej vakcíny od firmy Sinopharm, viacerí lekári však o východných vakcínach pochybujú a maďarská lekárska komora ich používanie pre nedostatok informácií neodporučila.

Kontrola v Moskve, tovar z Petrohradu

Rektor Semmelweisovej lekárskej univerzity v Budapešti Béla Merkely sa minulý týždeň demonštratívne dal zaočkovať ruskou vakcínou, aby aj takto zvýšil dôveru verejnosti vo vakcíny. Merkely vystupuje aj vo vládnych inzerciách propagujúcich očkovanie.

No nie všetci odborníci v Maďarsku vnímajú východné očkovacie látky tak pozitívne.

Samotná technológia ruskej vakcíny je dobrá a môžeme predpokladať, že poskytuje účinnú ochranu proti vírusu, hovorí pneumológ a bývalý hlavný hygienik Maďarska Ferenc Falus.

„Problémom však je, že vieme iba o jednej továrni v Moskve, kde sa očkovacia látka vyrába a ktorú navštívili aj maďarskí odborníci. Ruská televízia pritom tvrdí, že na export neboli vyvezené vakcíny vyrobené v Rusku. Do zahraničia posielajú iba vakcíny vyrábané na základe licencie. Podľa maďarskej televízie však tie vakcíny, ktoré prišli do Maďarska, pochádzajú z Petrohradu. Sú tu teda protirečenia. Tovar z Petrohradu nikto nekontroloval,“ vysvetľoval Falus pre Denník N.

Bývalý hlavný hygienik dodáva, že o výrobe v Kazachstane, Južnej Kórei a Indii nie sú k dispozícii žiadne informácie.

V Srbsku zatiaľ iba plnia ampulky – aj Srbi by sa mohli zapojiť do výroby, ale nevieme, kedy k tomu dôjde. Koncom minulého roka predstavitelia maďarskej vlády tvrdili, že by sa Sputnik mohol vyrábať aj v Maďarsku. „Už prišli na to, že nemáme šancu. Nemáme na to ani peniaze, ani technológiu, môžeme maximálne vyrábať a plniť ampulky,“ hovorí odborník.

Musia preveriť všetky dodávky

Zoltán Komáromi je obvodný lekár v Budapešti a odborník maďarskej opozície na zdravotníctvo. Dokumentácia Sputnika je podľa neho problematická a jeho aplikácii by sa chcel vyhnúť.

„Keď úrad na kontrolu liečiv skontroluje výrobok a vydá povolenie, vydá s ním aj návod na použitie. Odkedy sme členmi Únie, žiadosti sa podávajú na európske orgány. Ak Európska agentúra pre lieky (EMA) zaregistruje výrobok, platí to pre všetky členské krajiny. Opačne to neplatí, pretože národné orgány môžu postupovať aj podľa iných hľadísk, čo nemusí byť zlučiteľné s európskou úpravou,“ vysvetľuje Komáromi.

V Maďarsku bol národný úrad na kontrolu liečiv pod veľkým tlakom zo strany premiéra, ministra zahraničných vecí i iných osôb, ktorým napokon rýchlo vyhovel. Dokumenty vraj skúmali od januára, neboli však totožné s tými, ktoré by Rusi mali predložiť EMA, hovorí Komáromi.

Maďarský úrad vydal k Sputniku certifikát, oficiálne rozhodnutie o tom však nikde nezverejnili.

„Hovoril som s jedným z našich odborníkov, ktorý bol v Moskve na kontrole továrne na výrobu vakcín. Povedal mi, že technologicky je to v poriadku. Avšak to, čo na konci výrobného procesu ‚vytečie‘, môžu garantovať iba tak, že všetky dodávky jednotlivo preveria,“ vraví lekár a vymenúva ďalšie pochybnosti: odborníci boli v Moskve, ale vakcíny prichádzajú z Petrohradu a národné zdravotnícke centrum vykonalo kontrolu za dva dni, pričom bežne na to potrebuje dva týždne.

Zverejnená dokumentácia nepresvedčila

Dokumentáciu Sputnika V nakoniec maďarský úrad na kontrolu liečiv zverejnil na svojej stránke. Tá však Zoltána Komáromiho nepresvedčila.

„Štýl, rozsah a obsah súhrnu charakteristík výrobku sa líšia od toho, na čo som pri vakcínach zvyknutý. Dokument obsahuje málo konkrétnych informácií, napríklad uvádza, že v niekoľkých prípadoch zistili určité príznaky, ale chýba údaj o tom, koľko percent takýchto prípadov bolo. Neuvádzajú, ktoré vedľajšie účinky sa prejavujú často, ktoré výnimočne. Chýbajú čísla o účinnosti. Navyše, dokument je datovaný ku koncu minulého októbra.“

Lekár hovorí, že ak od neho budú žiadať, aby poskytol zoznam svojich pacientov, ktorí môžu dostať Sputnik, obvolá ich a ponúkne im túto možnosť.

„Od tejto chvíle je to zodpovednosť pacienta a očkovacieho strediska. Ja som ochotný očkovať výlučne pri dodržiavaní zákonného postupu, ku ktorému patrí aj podpis informovaného súhlasu pacienta. Pri doterajších vakcínach mi ho pacienti podpísali, neviem, či ho podpíšu aj pri Sputniku. Kým to bude možné, ja sa chcem vyhnúť tomu, aby som musel použiť Sputnik vo svojej ambulancii na svoju zodpovednosť, lebo mne nestačí dokument zavesený na stránku úradu na kontrolu liečiv.“

Dodáva, že dokument neobsahuje dostatok informácií na to, aby si mohol byť pri rozhodovaní istý. Podobný názor majú aj lekári, ktorých oslovil denník Népszava.

Falošný predpoklad o ochrane

Prestížny vedecký časopis Lancet uverejnil o ruskej vakcíne štúdiu, podľa ktorej má Sputnik V vyše 90-percentnú účinnosť. Na margo tejto štúdie Zoltán Komáromi hovorí, že nevie, či naozaj dostanú tú vakcínu, o ktorej v časopise písali.

„Sú odvážni kolegovia, ktorí sú verní vláde a dali sa Sputnikom zaočkovať, ale ja by som to neurobil. Nesúhlasím s tvrdením, že aj najhoršia vakcína je lepšia ako nič, pretože ak vakcína bude chrániť len jeden mesiac alebo len na 70 percent, tak budem mať falošný predpoklad o tom, že som chránený.“

S čínskou vakcínou sú ešte väčšie problémy

Dokumentácia čínskej vakcíny je ešte horšia, hovorí Komáromi.

Ide o preklad dokumentov poskytnutých výrobcom, ktorý maďarský orgány považujú za súhrn charakteristík výrobku. Táto dokumentácia obsahuje aj tabuľky, tie však podľa odborníka celú situáciu ešte zhoršujú. „Vedľajšie účinky skúmali pri 1500 pacientoch. Touto vakcínou pritom už vraj zaočkovali tri milióny ľudí, takže 1500 je veľmi nízke číslo. V prípade Pfizeru to bolo 30-tisíc, v prípade Moderny 28-tisíc,“ vysvetľuje Komáromi.

„Najneuveriteľnejšie je, že u ľudí starších ako 60 rokov robili menej než jedno percento skúšok. V Maďarsku nám túto vakcínu poskytli s tým, že ňou môžeme očkovať ľudí nad 60 rokov.“

Pri čínskej vakcíne nedokončili tretiu fázu klinických skúšok. „Z útržkovitých materiálov, ktoré boli publikované na základe čínskeho návodu na použitie aj na stránke maďarskej liekovej agentúry, vyplýva, že tí, ktorí v Maďarsku dostanú čínsku vakcínu, budú súčasťou tretej fázy klinických skúšok. Nevieme nič o tom, či bude účinná aj pri starších ľuďoch,“ vraví bývalý hlavný hygienik Ferenc Falus.

Názory na čínsku vakcínu sú podľa neho rôzne: môže byť veľmi dobrá aj veľmi zlá. „Hlavná otázka je, či je účinná aj proti novým mutáciám, čo zatiaľ nebolo preverené.“

Virológ Miklós Rusvai pre maďarskú verejnoprávnu televíziu povedal, že čínska vakcína chráni proti mutáciám koronavírusu s väčšou pravdepodobnosťou, pretože obsahuje všetky bielkoviny vírusu.