Vysvetľujeme: V čom spočíva problém Sputnika?

Vysvetľujeme je newsletter Denníka N pre mladých, ktorí nemusia rozumieť tomu, čo sa okolo nich deje, a pre rodičov, ktorí nemusia vedieť, ako sa o tom s nimi rozprávať. Vždy vo štvrtok v ňom rozoberáme jednu dôležitú spoločenskú tému.

Správu vybral a vysvetlil Tomáš Čorej

Dorazili prvé dávky

Igor Matovič mu hovorí „malý veľký zázrak“. Nákup očkovacej látky Sputnik V však spustil vážnu koaličnú krízu.

Prvé dávky ruskej vakcíny na košickom letisku osobne vítali premiér Igor Matovič, minister zdravotníctva Marek Krajčí (obaja OĽaNO) a hlavný infektológ Pavol Jarčuška. S týmto krokom však nesúhlasili koaličné strany Za ľudí a SaS.

Otázniky, ktoré súvisia s očkovacou látkou Sputnik V, sa dajú rozdeliť do troch veľkých skupín. V tomto texte sa vraciame na začiatok a vysvetľujeme problémy súvisiace s ruskou vakcínou.

Bezpečnostné. Igor Matovič v stredu napísal, že vírus nepozná svetové strany. Narážal tým na to, že Sputnik pochádza z Ruska, ktoré naša diplomacia považuje za bezpečnostnú výzvu.

Mnohí s premiérom súhlasia, že pôvod vakcíny v tomto prípade nie je rozhodujúci. Ak o očkovacej látke vieme, že je účinná a v prvom rade bezpečná, nie je kľúčové, odkiaľ pochádza. Problém však spočíva v tom, že pri Sputniku nemáme dostatok informácií.

Obhajcovia ruskej vakcíny sa odvolávajú na článok v renomovanom časopise Lancet, podľa ktorého je bezpečná a má účinnosť 91,6 percenta.

Lenže ako v rozhovore pre náš denník povedala riaditeľka Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv Zuzana Baťová, na registračné rozhodnutie je to príliš málo a ona sama by sa Sputnikom nedala zaočkovať.

Odborníci sa zhodujú, že dôverujú ruským vedcom, ale majú obavy o proces výroby, o ktorej podľa Baťovej nevieme „absolútne nič“. „Nie je jasné ani to, kde všade sa vakcína vyrába, je to všetko veľmi zahmlené,“ povedala.

Navyše treba dodať, že článok v Lancete bol len klinickou štúdiou, ktorej dizajn si určujú výrobcovia vakcíny. Dáta, ktoré autori použili, neskontroloval žiadny nezávislý orgán.

Štúdia okrem toho vyvolala niekoľko pochybností – napríklad nie je jasné, ako vedci zisťovali, či zaočkovaní ľudia neochoreli. Nevieme ani to, aký účinný je Sputnik pri nových mutáciách vírusu a či je vhodný na očkovanie seniorov.

Otázky vo veci účinnosti a bezpečnosti za nás rieši Európska lieková agentúra (EMA). Keď EMA štandardným procesom schváli očkovaciu látku, naisto vieme, že je bezpečná a účinná; ako sa to stalo aj pri troch doterajších vakcínach proti koronavírusu.

Rusko však o registráciu z neznámych dôvodov nepožiadalo. Slovensko ju bude využívať na špeciálnu výnimku ministra zdravotníctva.

Výrobca Sputnika požiadal o začatie procesu priebežného hodnotenia (rolling review). Európska lieková agentúra tak bude môcť hodnotiť údaje o ruskej vakcíne postupne podľa toho, ako sú dostupné. Keď má žiadateľ k dispozícii kompletné údaje, môže požiadať o registráciu.

Sputnikom už očkujú takmer v štyridsiatich krajinách, pričom riadny registračný proces neprebehol v žiadnej z nich. Ani v jednej nehlásia závažné vedľajšie účinky, čo je dobrý znak, ale neznamená to, že očkovacia látka je naisto bezpečná aj účinná.

Vakcína je natoľko citlivým liekom, že si musíme byť stopercentne istí, že je bezpečná aj z dlhodobého hľadiska.

Matovič oznámil, že očkovanie Sputnikom bude výlučne dobrovoľné. Zodpovednosť za následky podania však má prebrať ošetrujúci lekár.

Politické. Zväčša mimoriadne opatrný minister zahraničných vecí Ivan Korčok (nominant SaS) v utorok Sputnik označil nielen za vakcínu, ale aj za nástroj v hybridnej vojne. Čo to znamená?

Rusko dlhodobo predstavuje bezpečnostnú výzvu pre náš región a v jeho záujme je oslabiť jednotu Európskej únie. Tým, že sme pri nákupe neregistrovanej vakcíny porušili spoločné európske pravidlá, sa mu to sčasti podarilo.

Ruské médiá si všimli, že Matovič a spol. vítali Sputnik tlačovou konferenciou na košickom letisku. Ako upozornil Korčok, pri ostatných vakcínach sa žiadne podobné vystúpenie neuskutočnilo.

Sputnika predtým odmietli Nemci či Rakúšania. V Únii ním očkujú len v Maďarsku na popud premiéra Viktora Orbána, ktorý je dlhodobým kritikom Bruselu.

V utorok z koalície aj zo strany Za ľudí vystúpil poslanec a bývalý diplomat Tomáš Valášek, ktorý povedal, že sme sa ocitli v „sieni hanby“. Matovič reagoval, že jeho odchod je „triedením zrna od pliev“.

Slovensku nákupom Sputnika hrozí, že naštrbí dôveru európskych spojencov a medzi členmi EÚ si poškodí povesť. To znamená, že v budúcich rokovaniach môžeme mať horšiu dohodovaciu pozíciu.

Okrem toho je tu však ďalší konkrétny problém. Únia pripravuje takzvaný digitálny zelený pas, pomocou ktorého bude možný voľný pohyb medzi zaočkovanými obyvateľmi členských štátov. Stále však nie je jasné, či sa preukaz bude uznávať aj pre Sputnik.

To znamená, že napríklad v Chorvátsku môžu odmietnuť Slováka zaočkovaného Sputnikom a poslať ho na PCR test.

Matovič uviedol, že nedopustí, „aby boli naši ľudia akokoľvek v rámci EÚ diskriminovaní“, ale spomenutá hrozba je reálna aj podľa Korčoka.

Praktické. Jedným z argumentov Igora Matoviča sú meškajúce dodávky schválených vakcín schválených EÚ. Veľmi vážne problémy s výrobou však má aj Sputnik.

V čase, keď Rusi sľubujú vakcínu desiatkam krajín z celého sveta, nestíhajú očkovať ani vlastnú populáciu. Podľa denníka Nezavisimaja gazeta v niektorých oblastiach museli zastaviť očkovanie, pretože im došla vakcína.

Sputnikom sa dali zaočkovať iba približne štyri milióny Rusov, teda menej ako tri percentá obyvateľov.

Prieskum uznávaného Levadovho centra medzitým ukázal, že Sputnikom sa nechcú dať zaočkovať takmer dve tretiny Rusov. Až 64 percent ruskej populácie túto vakcínu koronavírus považuje za novú formu biologickej zbrane.

Dodávky Sputnika meškajú aj v zahraničí. Kolega Rastislav Kačmár upozornil na prípad Argentíny, do ktorej malo prísť vo februári až 14,7 milióna dávok. Na začiatku marca však do nej prišlo iba 2,5 milióna dávok.

Sputnik mešká aj v ďalších krajinách – napríklad Maďarsko malo sľúbené dva milióny vakcín, no zatiaľ prišlo len zhruba 150-tisíc dávok.

Hrozí, že niečo podobné sa stane aj Slovensku. Igor Matovič oznámil, že do júna k nám prídu dva milióny vakcín, ale aby to bolo možné, Rusko bude musieť zrýchliť výrobný proces. Najnovšie premiér na Facebook napísal, že výrobca vakcíny je pre koaličnú krízu ochotný zrušiť zmluvu bez sankcií voči Slovensku.