Štátny ústav pre kontrolu liečiv zverejnil mesačnú analýzu nežiaducich účinkov vakcín proti koronavírusu. Vo februári prišlo 1 157 hlásení, z toho 44 závažných. Ústav sleduje najmä vakcínu od AstraZenecy, vo viacerých prípadoch vyžadovala pokojový režim či prerušenie práce.
V súvislosti s očkovaním proti covidu-19 štátny ústav ku dňu 28. 2. 2021 eviduje 1 612 hlásení podozrení na nežiaduce účinky, z ktorých ŠÚKL prijal 1 589 hlásení a 23 hlásení bolo zaslaných do európskej databázy držiteľom.
V mesiaci december 2020 boli prijaté prvé 3 hlásenia, v januári 2021 bolo zaslaných 452 hlásení a vo februári 2021 išlo o 1 157 hlásení. Z uvedeného počtu bolo 44 hlásení vyhodnotených ako závažných, čo predstavuje 2,7 % hlásení.
Zaslané podozrenia na nežiaduce účinky sú v súlade s bezpečnostným profilom vakcín a nevzbudzujú obavy o ich bezpečnosť. Zo súčasne používaných vakcín na prevenciu ochorenia covid-19 sa vakcíny Comirnaty (od konzorcia Pfizer a BioNTech) týka 1 007 hlásení, vakcíny covid-19 Vaccine AstraZeneca 578 hlásení a vakcíny covid-19 Vaccine Moderna 22 hlásení. V prípade 5 hlásení nebol typ vakcíny špecifikovaný a tento údaj bol dožiadaný.
„Počet prijatých hlásení na jednotlivé vakcíny nemôžeme použiť ako jediný ukazovateľ na vytvorenie si názoru o tom, ktorá vakcína je bezpečná viac alebo menej,“ píše ŠÚKL. Všetky tri vakcíny podľa ústavu spĺňajú prísne nároky na bezpečnosť a ani prijaté podozrenia na nežiaduce účinky ich bezpečnosť nespochybňujú.
Počet hlásení závisí od počtu dostupných vakcín a následne zaočkovaných osôb jednotlivými vakcínami, dĺžky obdobia používania jednotlivých vakcín a subjektivity odosielateľa hlásenia.
Niektorí zaočkovaní pristupujú ku vzniknutým reakciám zodpovednejšie a hlásia vyššie percento nežiaducich účinkov na rozdiel od takých, ktorí miernejšie reakcie považujú za bežné a očakávané a nenahlásia ich, pripomína ústav.
Výskyt nežiaducich účinkov takisto súvisí s celkovým zdravotným stavom pacienta, vekom a tým, či ide o podanie prvej alebo druhej dávky. „Je preto nesprávne považovať vakcínu s vyšším počtom hlásení za menej bezpečnú,“ vysvetľuje.
V prípade vakcíny Comirnaty zaevidoval štátny ústav v mesiaci február 555 hlásení. Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie boli lokálne v mieste aplikácie vakcíny (bolestivosť, opuch a začervenanie), regionálne (opuch a bolesť lymfatických uzlín v podpazuší) a celkové reakcie (zvýšenie telesnej teploty, zimnica, bolesť hlavy, svalov, kĺbov, únava a celková slabosť).
578 hlásení bolo zaevidovaných v súvislosti s očkovaním po vakcíne AstraZeneca. Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie boli horúčka, triaška, bolesť hlavy a celého tela, únava, ktoré väčšina odosielateľov popisovala ako príznaky podobné chrípke. Hlásené boli aj gastrointestinálne ťažkosti, ako sú nauzea, vracanie a hnačka.
V prípade vakcíny Moderna bolo zaevidovaných 19 hlásení. Nahlásené nežiaduce reakcie sú rozložené rovnomerne medzi lokálne, regionálne a celkové reakcie. Štátny ústav zaevidoval 23 podozrení na závažné nežiaduce účinky, ako sú krátkodobá strata vedomia, paréza tvárového nervu, trombóza a pretrvávajúce zvýšenie tlaku krvi.
Vo väčšine prípadov reakcie odzneli spontánne a nevyžadovali si lekárske ošetrenie, niektoré viedli k hospitalizácii a vyžadovali si lekársku intervenciu.
V posledných týždňoch venujeme zvýšenú pozornosť hláseniam v súvislosti s očkovaním vakcínou od spoločnosti AstraZeneca, ktorá si vo viacerých prípadoch vyžadovala pokojový režim, prípadne prerušenie pracovnej činnosti. V nadväznosti na danú skutočnosť je vhodné po akomkoľvek očkovaní obmedziť fyzickú aktivitu.